Nyhetsbrev. RESOLUTION-studien – om kronisk migrene, MOH og strukturert pasientopplæring
Resolution
Resolution er den første studien som har undersøkt samtidig oppstart av Vyepti® (eptinezumab) og strukturert pasientopplæring hos pasienter med kronisk migrene og medikamentoverforbrukshodepine (MOH), sammenlignet med kun opplæring og placebo. Resultatene viser rask reduksjon i migrenedager, akuttmedikamentbruk og sykdomsbyrde sammenlignet med pasientopplæring alene. Studien bidrar med ny dokumentasjon for behandling av en pasientgruppe som ofte er krevende å håndtere i klinisk praksis.
Hva er MOH?
MOH er en sekundær hodepine som oppstår hos pasienter med en underliggende primær hodepinelidelse, oftest migrene (1).
Forekomst: En norsk populasjonsstudie fant en MOH-forekomst på 5,9 % (3,7 % hos menn, 9 % hos kvinner) (2).
Diagnose: Minst 15 hodepinedager per måned i kombinasjon med overforbruk av akuttmedikamenter (1).
Overforbruk defineres som:
• Triptaner, opioider eller kombinasjonsanalgetika: >10 behandlingsdager per måned (1).
• Paracetamol eller NSAIDs: >15 behandlingsdager per måned (1).
Omtrent 50 % av pasienter med kronisk migrene har samtidig MOH (1).
MOH er assosiert med kronifisering av episodisk migrene (3).
Risikofaktorer inkluderer psykologiske symptomer, kvinnelig kjønn, røyking, lav utdanning og høy alder (2,3).
Behandling av MOH
Det fins flere behandlingsstrategier for MOH. Studier har vist at det er mest effektivt å stanse all akutt-medisinbruk, men abstinensfasen kan være svært belastende for pasienten (4). Et alternativ kan være gradvis seponering, men pasienter rapporterer at det er mer krevende. Årsaken til det kan være at avhengigheten opprettholdes og at pasientene hele tiden må ta aktive valg om å bruke akuttmedisin eller ikke (5).
Christofer Lundqvists gruppe ved AHUS utviklet en standardisert Brief Educational Intervention (BEI) for MOH i 2015; en 9 minutters pasient-opplæring fokusert på seponering av akuttmedikamentbruk, hvor legen forklarer hva MOH er og blir enig med pasienten om en realistisk ned-trappingsplan. En studie av Kristoffersen et al viste at seponering gjennom BEI ga bedre behandlingsresultater enn standard behandlingspraksis (6).
En randomisert, kontrollert studie har vist at oppstart av tradisjonelle forebyggende medikamenter (kandesartan, amitriptylin og andre) samtidig med seponering av akuttmedisin ga mest reduksjon av hodepinedager og MOH-remisjon (7). Andre studier har vist at CGRP-hemmere mot kronisk migrene har like stor effekt på migrene uavhengig av om pasienten har MOH eller ikke. I kliniske studier har rundt 50–60 % av pasientene med kronisk migrene og MOH oppnådd vedvarende remisjon fra MOH under behandling med CGRP-hemmere, uten en separat intervensjon rettet mot medikamentoverforbruk (8-10).
Vyepti® (eptinezumab)
Vyepti® (eptinezumab) er en intravenøs CGRP-hemmer til forebyggende behandling av kronisk migrene. Tidligere studier har vist at behandlingen kan ha effekt allerede fra første dag etter infusjon (11,12). Rask effekt kan være viktig for pasienter med kronisk migrene og MOH, hvor seponering av akuttmedisin ofte er svært krevende. Sammen med funn fra tidligere studier hos pasienter med samtidig kronisk migrene og MOH (8, 11) dannet dette grunnlaget for RESOLUTION-studien.
Resolution studien – Kort oppsummert
• Studiedesign: Global fase 4, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie ved 76 sentre i 11 land.
• Pasienter: 608 voksne med kronisk migrene (CM) og medikament-overforbrukshodepine (MOH). Alle mottok standardisert Brief Educational Intervention (BEI) og ble randomisert 1:1:1 til eptinezumab 100 mg i.v., 300 mg i.v. eller placebo.
• Primært resultat: begge doser av Vyepti® + BEI ga en større og raskere reduksjon i månedlige migrenedager, akuttmedikamentbruk og sykdomsbyrde enn placebo + BEI. Effekten var signifikant allerede etter 4 uker og vedvarte gjennom den dobbeltblinde 12-ukersperioden.
• Pasientrapporterte utfall (PROs): Separate analyser viste signifikante forbedringer i HIT-6*, MIDAS, arbeidsevne, aktivitetsnivå og livskvalitet hos pasientene som fikk eptinezumab.
• Open-label-forlengelse: Etter 12 uker fikk placebogruppen eptinezumab. Begge gruppene viste stabil og ytterligere økende effekt frem til uke 24, både for kliniske endepunkter og pasientrapporterte utfall.
Resolution-studien
viser at Vyepti® med fordel kan initieres samtidig med standardisert pasientopplæring (BEI) hos pasienter med kronisk migrene og MOH. Tidlig oppstart med Vyepti® sammen med BEI ga rask reduksjon i migrenefrekvens, akuttmedikamentbruk og sykdomsbyrde. Effekten var vedvarende over tid og omfattet både kliniske endepunkter, pasientrapporterte utfall og at en større andel av pasientene lyktes i å bli kvitt MOH.
Resultatene utfordrer en tradisjonell, sekvensiell tilnærming der forebyggende behandling først startes etter gjennomført medikamentseponering: Norske refusjonsregler krever at pasienter med kronisk migrene og MOH skal ha forsøkt seponering før de får tilbud om dekning av CGRP-hemmere. RESOLUTION-studien viste at tidlig oppstart med intravenøs CGRP hemmer parallelt med BEI er mer effektivt og gir effekt tidligere enn kun BEI. Dette er omtalt i NevroNEL, og behandling med Vyepti® i tillegg til BEI kan være et godt
alternativ for pasientene som oppfyller refusjonskravene (1,14,16,17).
“Dette er gode nyheter for pasienter med migrene som er komplisert av medikamentoverforbruk. Mange av de som søker hjelp for høyfrekvent eller kronisk migrene, har også problemer knyttet til hyppig bruk av anfallsmedisin. Disse pasientene trenger målrettede, migrenespesifikke behandlinger som kan forebygge anfall”, sier professor Christofer Lundqvist, spesialist i nevrologi og overlege ved Nevroklinikken, Akershus universitetssykehus og professor II ved Universitetet i Oslo.
Nyhetsbrevet er skrevet av Marthe F.Fjelldal, PhD, MSL i Lundbeck
-
Medikamentoverforbrukshodepine (MOH) [Internet]. Norsk Nevrologisk Forening (NNF). 2025 [lest 31.07.2026]. https://nevrologi.legehandboka.no/premium/handboken/sykdomsgrupper/hodepine/sykdommer-og-symptomer/sekundare-hodepiner/medikamentoverforbrukshodepine-moh.
-
Ashina S, Terwindt GM, Steiner TJ, Lee MJ, Porreca F, Tassorelli C, et al. Medication overuse headache. Nat Rev Dis Primers. 2023;9(1):5.
-
Argren MB, Engstrand H, Husøy AK, Kristoffersen ES, Toft M, Pripp AH, et al. Prevalence of headache disorders in Norway: results from the population based PopHEAD study. J Headache Pain. 2025;26(1):271.
-
Carlsen LN, Munksgaard SB, Jensen RH, Bendtsen L. Complete detoxification is the most effective treatment of medication-overuse headache: A randomized controlled open-label trial. Cephalalgia. 2018;38(2):225–36.
-
Engelstoft IMS, Carlsen LN, Munksgaard SB, Nielsen M, Jensen RH, Bendtsen L. Complete withdrawal is the most feasible treatment for medication-overuse headache: A randomized controlled open-label trial. Eur J Pain. 2019;23(6):1162–70.
-
Kristoffersen ES, Straand J, Vetvik KG, Benth J, Russell MB, Lundqvist C. Brief intervention for medication-overuse headache in primary care. The BIMOH study: a double-blind pragmatic cluster randomised parallel controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015;86(5):505–12.
-
Carlsen LN, Munksgaard SB, Nielsen M, Engelstoft IMS, Westergaard ML, Bendtsen L, et al. Comparison of 3 Treatment Strategies for Medication Overuse Headache: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020;77(9):1069–78.
-
Marmura MJ, Diener HC, Cowan RP, Tepper SJ, Diamond ML, Starling AJ, et al. Preventive migraine treatment with eptinezumab reduced acute headache medication and headache frequency to below diagnostic thresholds in patients with chronic migraine and medication-overuse headache. Headache. 2021;61(9):1421–31.
-
Ashina M, Lanteri-Minet M, Pozo-Rosich P, Ettrup A, Christoffersen CL, Josiassen MK, et al. Safety and efficacy of eptinezumab for migraine prevention in patients with two-to-four previous preventive treatment failures (DELIVER): a multi-arm, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3b trial. Lancet Neurol. 2022;21(7):597–607.
-
Tepper SJ, Dodick DW, Lanteri-Minet M, Dolezil D, Gil-Gouveia R, Lucas C, et al. Efficacy and Safety of Erenumab in Adults With Medication Overuse Headache: Final Results From a Phase 4 Randomized Placebo-Controlled Study. Eur J Neurol. 2025;32(8):e70328.
-
Lipton RB, Goadsby PJ, Smith J, Schaeffler BA, Biondi DM, Hirman J, et al. Efficacy and safety of eptinezumab in patients with chronic migraine: PROMISE-2. Neurology. 2020;94(13):e1365–e77.
-
Winner PK, McAllister P, Chakhava G, Ailani J, Ettrup A, Krog Josiassen M, et al. Effects of Intravenous Eptinezumab vs Placebo on Headache Pain and Most Bothersome Symptom When Initiated During a Migraine Attack: A Randomized Clinical Trial. Jama. 2021;325(23):2348–56.
-
Jensen RH, Schytz HW, Tassorelli C, Terwindt GM, Carlsen LN, Mittoux A, et al. Adding eptinezumab to brief patient education to treat chronic migraine and medication-overuse headache: Protocol for RESOLUTION-A phase 4, multinational, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Front Neurol. 2023;14:1114654.
-
Jensen RH, Lundqvist C, Schytz HW, Tassorelli C, Vernieri F, Lanteri-Minet M, et al. Eptinezumab With Patient Education for Chronic Migraine and Medication-Overuse Headache: The Randomized, Placebo-Controlled RESOLUTION Trial. Neurology. 2026;106(8):e214863.
-
Tepper SJ, Schytz HW, Jensen RH, Lundqvist C, Terwindt GM, Tassorelli C, et al. Benefits of eptinezumab on patient-reported disease burden and health-related quality of life in adults with chronic migraine and medication-overuse headache: Results from the placebo-controlled RESOLUTION trial. Cephalalgia. 2026;46(5):3331024261449814.
-
Schytz HW, Jensen RH, Lundqvist C, Tassorelli C, Vernieri F, Lantéri-Minet M, et al. Efficacy and safety of eptinezumab in adults with chronic migraine and medication-overuse headache who also received patient education: 24-week results of the randomized RESOLUTION trial. J Headache Pain. 2026;27(1).
-
Nye metoder. Eptinezumab (Vyepti®), oppdatert 22. mai 2023; sitert 16. okt. 2026. Tilgjengelig fra:https://www.nyemetoder.no/metoder/eptinezumab-vyepti